Да не се използва ивермектин за лечение на COVID-19, съветва ЕМА
Противопаразитният медикамент ивермектин не би трябвало да бъде употребен за лекуване на COVID-19 извън клинични тествания, прикани Европейската организация по медикаментите. Затова оповестиха от Министерството на здравеопазването.
В Европейския съюз ивермектин, под формата на таблетки, е утвърден за лекуване на някои паразитни инфекции, до момента в който лекарствени артикули за приложение върху кожата са утвърдени за лекуване на някои кожни болести, като розацея. Препаратът също е позволен за приложимост и във ветеринарната медицина против вътрешни и външни паразити при доста скотски типове.
От ЕМА прецизират, че в ЕС лекарствени артикули, съдържащи ивермектин, не са позволени за приложимост при COVID-19 и при тях не са постъпвали заявки за разрешаване за приложимост за такова приложение.
След известия в медиите и изявления, ЕМА извърши обзор на последните оповестени данни от лабораторни проучвания, обсервационни изследвания, клинични изпитвания и мета-анализи. Установено е, че препаратът може да блокира репликацията на SARS-CoV-2 (вирусът, който предизвиква COVID-19). Това обаче се случва при концентрации на медикамента, които са доста по-високи по отношение на тези, които се реализират при позволените все още дози.
Освен това резултатите от клиничните изследвания са разнообразни, като някои демонстрират неналичието на изгода, а при други се оповестява за евентуална такава. По-голямата част от тях обаче са дребни, с спомагателни ограничаващи фактори, включващи разнообразни схеми на използване и приложимост на съпътстващи медикаменти.
" Въпреки положителната търпимост на ивермектин при позволените за приложимост дози при други показания, нежеланите реакции може да се проявят в по-голяма степен при доста по-високите дози, които биха били нужни, с цел да се реализиран ефикасни против вируса концентрации на ивермектин в белите дробове. Поради това, прояви на токсичност при приложимост на ивермектин в дози по-високи от позволените, не могат да бъдат изключени ", споделят от ЕМА.
Именно поради това все още използването на ивермектин за предотвратяване или лекуване на COVID-19 не може да бъде предложена отвън следени клинични изпитвания, прецизират от организацията.
За да се създадат заключения дали продуктът е ефикасен и безвреден за предотвратяване и лекуване на COVID-19, е належащо осъществяване на рандомизирани изпитвания с подобаващ дизайн.
Това известие на ЕМА по отношение на публичното здраве е утвърдено от особено образуваната група по отношение на пандемията COVID-19 към ЕМА (COVID-ETF), поради продължаващите полемики по отношение на използването на ивермектин за предотвратяване и лекуване на COVID-19.
*Чешката република и Словакия са разрешили краткотрайна приложимост на лекарството при COVID-19 в границите на националните си законодателства.
В Европейския съюз ивермектин, под формата на таблетки, е утвърден за лекуване на някои паразитни инфекции, до момента в който лекарствени артикули за приложение върху кожата са утвърдени за лекуване на някои кожни болести, като розацея. Препаратът също е позволен за приложимост и във ветеринарната медицина против вътрешни и външни паразити при доста скотски типове.
От ЕМА прецизират, че в ЕС лекарствени артикули, съдържащи ивермектин, не са позволени за приложимост при COVID-19 и при тях не са постъпвали заявки за разрешаване за приложимост за такова приложение.
След известия в медиите и изявления, ЕМА извърши обзор на последните оповестени данни от лабораторни проучвания, обсервационни изследвания, клинични изпитвания и мета-анализи. Установено е, че препаратът може да блокира репликацията на SARS-CoV-2 (вирусът, който предизвиква COVID-19). Това обаче се случва при концентрации на медикамента, които са доста по-високи по отношение на тези, които се реализират при позволените все още дози.
Освен това резултатите от клиничните изследвания са разнообразни, като някои демонстрират неналичието на изгода, а при други се оповестява за евентуална такава. По-голямата част от тях обаче са дребни, с спомагателни ограничаващи фактори, включващи разнообразни схеми на използване и приложимост на съпътстващи медикаменти.
" Въпреки положителната търпимост на ивермектин при позволените за приложимост дози при други показания, нежеланите реакции може да се проявят в по-голяма степен при доста по-високите дози, които биха били нужни, с цел да се реализиран ефикасни против вируса концентрации на ивермектин в белите дробове. Поради това, прояви на токсичност при приложимост на ивермектин в дози по-високи от позволените, не могат да бъдат изключени ", споделят от ЕМА.
Именно поради това все още използването на ивермектин за предотвратяване или лекуване на COVID-19 не може да бъде предложена отвън следени клинични изпитвания, прецизират от организацията.
За да се създадат заключения дали продуктът е ефикасен и безвреден за предотвратяване и лекуване на COVID-19, е належащо осъществяване на рандомизирани изпитвания с подобаващ дизайн.
Това известие на ЕМА по отношение на публичното здраве е утвърдено от особено образуваната група по отношение на пандемията COVID-19 към ЕМА (COVID-ETF), поради продължаващите полемики по отношение на използването на ивермектин за предотвратяване и лекуване на COVID-19.
*Чешката република и Словакия са разрешили краткотрайна приложимост на лекарството при COVID-19 в границите на националните си законодателства.
Източник: banker.bg
КОМЕНТАРИ